产品品牌科莱恩
产品产地德国
产品型号MEVOPUR-LQ Advanced liquid color and additive concentrates for transparent pharmaceutical packaging
包装规格
黄色,琥珀色和红色等颜色通常用于透明包装,以通过过滤特定波长的光来保护药物产品免于降解。通常使用现有MEVOPUR系列中的固体浓缩物,但科莱恩的LVT液体技术在透明或半透明聚合物如PET中具有一些优点。这些MEVOPUR-LQ色母粒以及针对药品包装的未来产品向美国药典(USP)章节提供了监管声明& lt; 661.1& gt; & lt; 87& gt;,& lt; 88& gt;和相关的欧洲药典3.1专着,例如3.1.15用于聚酯基包装。
黄色,琥珀色和红色等颜色通常用于透明包装,以通过过滤特定波长的光来保护药品免于降解。通常使用现有MEVOPUR系列中的固体浓缩物,但科莱恩的LVT液体技术在透明或半透明聚合物如PET中具有一些优势。这些MEVOPUR-LQ色母粒以及针对药品包装的未来产品向美国药典(USP)章节< 661.1>提供监管声明。 < 87>,< 88>和相关的欧洲药典3.1专着,例如3.1.15用于聚酯基包装。 p> p>
益处
为满足USP&lt; 671&gt;的要求而开发的配方:在任何波长下的透光率<10%en 290至450nm p>
优异的颜色一致性,即使使用浓缩颜料,也能实现低至0.5%的剂量 p>
专为与PET和预评价颜料高度相容而设计的特殊载体系统降低可萃取物的风险。 p>
使用ISO10993-1和USP章节的生物学评价的原料&lt; 87&gt;,&lt; 88&gt;和European Pharmacoepia专论3.1.15和USP&lt; 661&gt; (生理化学测试)(待审结果) p>
FDA(DMF27630)将注册药物主文件(III型)以符合很(zui)新的FDA要求。 p>
根据EU /食品接触适用性FDA规范 p>
变更控制超出CAS Nr水平 p>
根据ISO13485 cGMP协议制造 p>
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