基于＆amp; lsquo;控制，一致，遵守和＆rsquo;的原则; MEVOPUR＆amp; reg;产品范围有助于医疗保健公司根据以下关键要素降低监管不合规的风险：CAS编号和供应商级别的变更控制政策和批次检查根据质量体系分类制造EN：ISO13485 GMP标准（外部审核）预测试根据生物学评价ISO10993和USP章＆amp; 87＆amp;，＆amp; lt; 88＆amp; gt; （VI级设备）支持客户设备监管审批流程，例如通过声明和2010年推出的药物主文件，科莱恩＆amp; rsquo; MEVOPUR＆amp; reg;产品范围不断扩大，包括各种颜色和功能添加剂浓缩物和化合物，用于改性聚合物，从而有助于增强和保护医疗器械和药品包装。直到很(zui)近，MEVOPUR＆amp; reg;主要用于聚烯烃（PE和PP）和聚碳酸酯和合金（PC，PC / ABS）等各种聚合物的固体颗粒状颗粒，以及基于TPU，PEBA和SEBS的弹性体。现在结合了科莱恩＆amp; rsquo;的HI-FORMER＆amp; reg;液体车辆技术（LVT）和MEVOPUR＆amp; reg;医疗保健应用的配方方法MEVOPUR＆amp; reg;颜色和功能浓缩物可用于有机硅弹性体。

基于＆lsquo;控制，一致，顺从＆rsquo;的原则MEVOPUR �产品范围有助于医疗保健公司根据以下关键要素降低监管不合规的风险：

CAS编号和供应商级别的变更控制政策以及批次检查

按照以下方式进行隔离制造质量体系EN：ISO13485 GMP标准（外部审核）

根据生物评价ISO10993和USP章＆lt; 87＆gt;，＆lt; 88＆gt;的原料的预测试。 （VI级设备）

支持客户设备监管审批流程，例如通过声明和药物主文件

2010年推出，科莱恩的MEVOPUR �产品范围不断扩大，包括各种颜色和功能添加剂c改善聚合物的浓缩物和化合物，从而有助于增强和保护医疗器械和药品包装。

直到很(zui)近，MEVOPUR �主要用于各种聚合物的固体颗粒状颗粒，如聚烯烃（PE和PP）和聚碳酸酯和合金（PC，PC / ABS），以及基于TPU，PEBA和SEBS的弹性体。

现在结合科莱恩的HI-FORMER �液体车辆技术（LVT）和MEVOPUR �医疗保健应用的配方方法MEVOPUR �颜色和功能性浓缩物可用于有机硅弹性体。

优点

广泛的不透明和半透明颜色，包括标准颜色（可提供的示例）和使用科莱恩的专业知识作为colo的领导者之一集中技术以满足您的定制颜色要求。

专为与硅树脂和预先评估的颜料高度兼容而设计的特定液体载体系统有助于降低可萃取物的风险。根据ISO10993第18部分，在己烷，异丙醇和水中评价可萃取性。

所有颜色使用ISO10993-1和USP章节＆lt; 87＆gt;，＆lt; 88＆gt;所述颜色使用生物学评价的原料。 VI级（参见生物评估协议）

根据EN：ISO13485 cGMP协议制造。

超出CAS Nr水平的变更控制承诺

在Clariant Device Masterfile下注册的配方MAF1833用于符合很(zui)新FDA要求的医疗器械材料。

科莱恩加药系统可用于您的生产过程。